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本项目研究成果为POCT体外诊断试剂盒,名称是C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法),于2019年11月01日取得福建省食品药品监督管理局颁发在医疗器械注册证书。注册证号:闽械注准201924000998,有效期:2019.11.01-2024.10.31.主要组成为:C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测卡、鼠抗CRP单克隆抗体、鼠抗SAA单克隆抗体、样品结合垫等制品、CRP/SAA缓冲液、Tris缓冲液、存储器等。预期用途:用于定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A的含量,临床上主要作为非特异性炎症指标。