[00122024]灯台叶系列新产品产业化研究开发
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技术详细介绍
运用现代植物化学、色谱分离、结构鉴定、仪器分析等手段，确证灯台叶药材及中间体中主要化学成分及其含量。在此基础上制定灯台叶药材、中间体及制剂的先进质控标准，使该品种的质量控制水平从定性提升到定量控制；并在现有产品基础上进行二次开发，研制制剂新品种。包括：原料药材的质量控制方法研究；灯台叶浸膏的化学成分研究；灯台叶蜜炼膏、胶囊、口服液的开发；按照国家有关药品管理规定，申请药品注册；围绕提取应用、产品质量控制、处方优化组合等方面，申报专利。 通过项目实施对主要有效成分的分析，完善了对照品制备方法，建立完善的HPLC检测方法，并构建相应的知识产权保护，同时对其化学成分组成进行详尽的分析，详尽了解其化学成分组成，在此基础上还进行了一些其组成成分的药理试验，对其药理作用有初步的评价。
