[00122169]阿司匹林原料药工艺改进研究

阿司匹林具有镇痛、消炎、解热、抗风湿及抑制血小板聚集作用,临床可用于下列情况：a.镇痛、解热;b.消炎,抗风湿;c.关节炎;d.抗血栓。其解热镇痛效果明显,不良反应小。在心脑血管疾病的一级和二级预防中均显示出卓越的作用,它可以降低心肌梗死、卒中的发病以及死亡的风险,是防治心脑血管疾病的基石,且正在进入新的应用领域,标志着阿司匹林生产具有广阔的发展空间。 我公司不断致力于阿司匹林原料药工艺改进研究和新技术的应用,通过多年的持续改进,阿司匹林原料药生产工艺不断简化,成本逐步下降,已形成了成熟的工艺路线,生产技术水平已达到世界领先水平,产品质量也不断提高,与国内外其他公司的产品相比,具有杂质少、含量高、规格全等特点。获国家金质奖、国家医药管理局的科技进步奖、山东省名牌产品称号,并获得了欧盟COS证书,和美国FDA现场审计,质量符合国际药典标准。产品出口世界各国,使公司已成为国际知名企业如美国Perrigo、德国Bayer、荷兰LKK等公司的第一供应商。 我公司原有7000吨/年的生产能力,年产值2.2亿元,利润4500万元。由于产品质量高、诚信经营,产品供不应求。新建成15000吨/年阿司匹林和10000吨/年水杨酸生产线。 新工艺、新技术研发成熟,中试成功并在新建项目中应用： a.阿司匹林细结晶控制不同粒度产品的生产技术; b.活性炭再生重复利用技术; c.水杨酸水法生产技术; d.阿司匹林流化床干燥尾气回收再利用技术; e.水杨酸羧化反应、阿司匹林乙酰化反应和阿司匹林结晶过程采用自动化控制等技术。 应用五项创新技术,实现了阿司匹林产品收率达到97%以上,水杨酸产品收率达到98%以上,质量达到现行CP标准,获得药品生产许可证,生产线通过GMP认证。含量≥99.5%,杂质≤0.1%,游离水杨酸≤0.5%。