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泌尿系统感染和前列腺疾病发病率呈逐年上升,属于慢性难治性疾病,有多种病因引起,一旦形成发病,需要长期用药, 目前治疗该类病症的药物虽多,但有确切疗效的药品很少见。协日嘎四味散剂经临床观察具有确切的疗效,故协日嘎四味在显著疗效的基础上,经过良好的市场策划和推广,市场前景十分广阔。要解决的主要技术难点和问题: 对新药蒙药复方协日嘎四味进行有效成分的提取、分离,找到其有效成分。 配合药效试验,以其有效成分的含量为指标,对蒙药复方协日嘎四味进行提取工艺的筛选,得到其有效成分群最佳提取、富集工艺。创新点:本课题在研究思路与方法上: 将工业所需的有效成分与药效评价、质量控制方法的提升(包括有效成分群指纹图谱)引入蒙药复方开发研究,中药化学与中药药理学--色谱指纹图谱或中药制剂过程中化学成分的动态变化与药理指标变化的关联研究,为蒙药现代化研究提供新的思路。1)首次对协日嘎四味蒙药复方的化学成分进行研究,找到其有效成分,阐释其有效物质基础。2)首次配合药效试验,以其有效成分的含量为指标,对蒙药复方协日嘎四味筛选得到其有效成分群最佳提取、富集工艺。3)首次建立蒙药复方协日嘎四味的质量控制方法。