[00122433]腹膜透析植管金属材料性能及可靠性提高的临床研究

在沈阳市科技计划项目“腹膜透析植管金属材料性能及可靠性提高的临床研究”（1091162-9-00）支持下,沈阳市红十字会医院金弢科研小组采用镀膜技术,成功地研制了新型腹膜透析植管术用导丝、隧道针,解决了腹膜透析植管术用医疗器件的可靠性以及抗菌性能问题,提高了腹膜透析植管术用医疗器件的使用寿命,显著提升腹膜透析植管术的可靠性并降低了患者术后腹膜炎的发生率,降低了患者医疗成本,有效地节约了医疗资源。金弢科研小组所承担的沈阳市科技计划项目中实现了：8个不同条件下获得的新型导丝和隧道针,经高温、高压蒸汽消毒（1.3KP,120℃）处理50小时,表面没有任何变化。经氯制剂（浓度500mg/L）浸泡处理144小时,表面没有任何变化。表面细菌数＜105个/ml,符合临床无菌要求,可用于腹膜透析手术;采用最优条件和工艺获得的新型导丝和隧道针应用于临床病人101例（本院39例,其他医院62例）;选择临床样本170例（使用新型导丝和隧道针101例,使用普通导丝和隧道针69例）。采用新型导丝和隧道针患者的腹膜炎发病率为11.5%,远低于使用普通导丝和隧道针的患者腹膜炎发病率26.1%;采用镀膜导丝和隧道针患者的腹膜炎感染率（两次腹膜炎发作的间隔月）为59.67病人月,远高于使用普通导丝和隧道针的患者腹膜炎感染率31.89病人月。 腹膜透析技术目前是一种成熟的尿毒症治疗手段。2006年8月我国腹膜透析人数约10,800人,2010年12月已达到25,000人,而且这个数字每年还在以较大的增幅迅速增长。我国尿毒症患者平均每次腹膜炎治疗的成本为0.8～1.0万元,由于采用镀膜导丝和隧道针,减少了腹膜透析病人的腹膜炎发病率并延长了腹膜炎发病的时间间隔,当其发病周期由32个月增加至60个月,则每年可以降低腹膜炎的治疗费用2920～3650万元。这种新型导丝和隧道针将使腹膜透析患者的并发症大大降低,提高患者的生存期和生活质量,减少因腹膜炎造成的治疗退出率,节约医疗资源,可带来良好的社会效益。 本项目成果同时满足了医疗器械对于韧性、生物兼容性、耐高温高压、耐腐蚀、抗菌性的要求,不仅可以应用于腹膜透析植管术用导丝和隧道针,同时还可以应用于医疗金属材料领域其它产品和器件。由于所采用工艺对于医疗器件的生产成本增加较少,因此本项目成果在医疗期间领域具有较广阔的应用前景。