[00122547]用于治疗骨坏死、股骨头缺血性坏死的药物--补骨丸

本项目属于中医中药技术领域。 中药制剂补骨丸,经河南省食品药品监督管理局批准,文号：Z04010269,2006年8月23日取得国家发明专利,专利号为：ZL200510017483.7,具有补肝益肾,行气活血,舒筋通络的作用;主要用于肝肾亏虚型、气滞血瘀型股骨头缺血性坏死的辅助治疗;由杜仲、乳香（制）、三七、当归、鹿茸、鸡血藤、肉苁蓉、补骨脂、骨碎补（制）、威灵仙、巴戟天、降香等中药组成,系纯中药制剂。 补骨丸的主要特点如下： 1.疗效显著 临床系统观察92例股骨头缺血性骨坏死患者。 临床表现：局部刺痛,疼有定处,入夜尤甚,面色暗,舌质暗红,脉沉,中医诊断为气滞血瘀型。查体：局部活动疼痛,或放射性疼痛;腰向健侧弯曲："4"字征（+）;肌肉萎缩;X线片、MRI片显示有骨坏死的临床表现。 本制剂根据患者病情,配合选用骨蚀再造丸,骨痹康复胶囊和治疗股骨头缺血性坏死的药物,临床疗效显示：患者日服三次,每次6克,80天为一个疗程,连续服用三个疗程后,根据临床表现,分为跛行、压痛、关节功能、X射线显示等六项指标,总有效率为94%。 药效试验：为小鼠、大鼠足跖、双耳、毛细血管、双腋切口分别给药,导致炎症、疼痛及肿胀等,将本发明的药物临床用药量的10～20倍加纯水配制成混悬液,给大鼠灌胃,用相当于临床用药量的12.5～25倍加纯水配制成混悬液,给小鼠灌胃,连续7天观察,证明本发明的药物具有明显的消肿、抗炎、镇疼作用。 2.毒性实验长期和急性未见明显毒副作用。 急性毒性试验：将本发明的药物相当于临床药物的120倍加纯水配制成混悬液,给小鼠灌胃,连续一周观察,外观、行动活动、精神状态、饮食、饮水、粪便、皮毛、肤色、呼吸均正常,鼻、眼及口腔无异常分泌物,未出现急性毒性反应及死亡,健康存活。 长期毒性试验：将本发明的药物相当于临床药物的50～30倍加纯水配制成混悬液,给大鼠灌胃,试验周期3个月（临床1个月）观察,体态无病理改变,未出现迟缓性毒性变化。 补骨丸作为一种中药制剂,主要在医院内使用,用于骨坏死的辅助治疗,疗效显著。