[00122730]米力农的研究与开发

米力农，英文名为Milrinone，化学名为：2-甲基-6-氧-1，6二氢（3，4-双吡啶）-5-甲腈，其制剂为米力农注射液，英文名为Milrinone Injection，商品名为“鲁南力康”，为第二代双吡啶类强心药。临床上适用于强心药、利尿药及血管扩张药治疗无效的充血性心力衰竭。经华西医科大学第一附院、北京阜外医院、北京协和医院等14家医院436例临床试验证明，其总有效率达71.4%，该药安全、有效，副作用小，疗效达国内外先进水平。为氨力农的替代品，疗效是氨力农的10～30倍，不良反应的强度和发生率大大降低。本品最早由美国Sterling公司开发，卫生部于1995年6月批准我公司生产。1996年该产品列入国家项目（国科发计字[1996]049号，项目编号：96D231B4640348），1998年列入国家重点新产品（项目编号：98G041D7400006）。目前，国内为我公司独家生产，采用自行研制的原料合成工艺，提高了收率（收率达到55.0%，国外仅20%左右），降低了生产成本，同时，自行研制了注射液制备工艺，使成品价格【我公司产米力农注射液（5 ml:5 mg）为人民币50元】与国外同类产品【国外进口米力农注射液（10 ml:10 mg）为人民币190元】相比大大降低。专家鉴定认为：该产品在研制开发过程中采用了具有专利技术的合成工艺，合成路线简短、收率高、成本低、产品质量稳定。经治理无“三废”污染。该项目研究开发科学性、实用性强，填补了国内空白，达国际先进水平。米力农注射液（鲁南力康）投产以来已累计创造产值6.73亿元，创利税2.56亿元。自投放市场以来，以其显著的疗效，稳定、可靠的质量和低廉的价格，深受广大医患者的青睐，解决了国内心衰患者用药难的问题，产品迅速占领了市场，创造出巨大的经济效益和社会效益。2004年该产品荣获国家科学技术进步二等奖。