[00123087]重组人脑利钠肽

重组人脑利钠肽是目前国内仅有的直接用于治疗急性心力衰竭的药物，它与目前常规的合并用药治疗手段相比，具有见效快，综合性地改善心脏功能，毒副作用小的优势。脑利钠肽对心血管系统的作用：脑利钠肽通过与血管上的NPR-A受体结合，激活cGMPase，升高细胞内cGMP的水平，导致了血管平滑肌的舒张，从而产生扩血管效应。主要表现在降低人和动物的平均动脉压(MAP)、肺毛细管楔压(PCWP)、右房压(RAP)及外周血管阻力(SVR)，从而提高心输出量(CO)和心排血指数(CI)，但并不影响心率。rhBNP主要用于治疗急性心力衰竭，其机理主要是通过扩张外周阻力血管，消除水、钠潴留，从而降低心脏的前、后负荷，减少心脏泵血的阻力，因此改善心脏功能。大量的动物及临床试验还证实，rhBNP有降低导致血管收缩、水钠潴留、升高血压的神经激素（如：肾素、醛固酮、去甲肾上腺素等）的分泌。项目的关键技术在于利用基因重组技术，将编码人类BNP-32的cDNA碱基序列进行改造，再克隆到适合的大肠杆菌质粒中，经严格筛选，获得高效表达的基因工程菌株；建立稳定高效且适用于规模化生产的后处理纯化工艺，获得二级结构正确、HPLC分析大于95%的重组人脑利钠肽纯品。因为该产品是一类新药并且现目前为独家开发，5年监测期内无其他厂家同类品种上市，故在重组人脑利钠肽达产时市场占有率应该大于50%。目前国内因为急性心衰住院治疗的患者达200万，根据市场定价为1480元／支，预计整个市场达到30亿人民币。