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布鲁氏菌病(布病)是由布鲁氏菌引起的以流产和发热为特征的人兽共患病,严重地威胁着人和多种动物的生命健康。我国自2000年以来,布病感染范围从北方畜牧地区迅速扩展至沿海及东南部地区,且呈持续上升趋势。由于布病的诊断治疗难度高,所以现如今越来越多的研究倾向于布病疫苗的研制,这样可以提高易感人群或牲畜免疫力,从而大大降低布病的发生概率。目前牛布鲁氏菌病的防控还主要是以减毒活疫苗免疫为主,现有的A19疫苗的免疫效果不理想,存在毒力返强和感染人的现象,而且减毒活疫苗还造成无法在血清学方面进行野毒鉴别诊断。研发可有效鉴别疫苗免疫和野毒感染动物的新型疫苗成为布病防控的迫切需求。 由天康生物制药有限公司和新疆畜牧科学院兽医所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)联合研发的新疫苗,是以A19株为亲本株,缺失布氏菌IV型分泌系统中VirB12基因的基因缺失疫苗。是国内首株具有鉴别诊断功效的布病疫苗,免疫动物可以通过VirB12蛋白抗体的存在与否来判断区分疫苗免疫抗体和野毒感染抗体,对布病防控和净化具有重大现实意义。 自2009年起,经过5年的实验室研究和田间试验,公司获得了《中华人民共和国农业转基因生物安全证书(生产应用)》,农基安证字(2014)第36号。同年,向农业部申请兽用疫苗临床试验,经过6年的临床试验、生产工艺研究,不少于3500头牛的动物实验,于2020年7月获得中华人民共和国新兽药注册证书《布氏菌病活疫苗(A19-△VirB12株)》,证号(2020)新兽药证字32号及兽药产品批准文号(310017551)。该产品自2020年上市后仅半年时间,市场反馈免疫效果极佳,经济效益达132.56万元,应用前景广阔。该疫苗的推广与应用,对于提高牛养殖户的经济效益,进一步提高牛场布氏菌病净化效率具有重要意义。