[00123445]樟帮、建昌帮炮制关键技术传承与应用研究

项目来源于江西省教育厅产学研合作项目“樟帮饮片炮制技术特色是与产业化关键技术研究”,项目编号GJJ09010。 “樟帮”发源于我国江西省樟树市,有1800多年的历史,樟树药商与新余、新干、峡江、丰城四县药商结成我国药业界名声大噪的“樟树药帮”。樟帮中药炮制,不论炒、浸、泡、炙或烘、晒、切、藏均十分考究,独树一帜,使樟树成为南北药材集散和炮制中心,并逐渐积淀起特有的樟帮文化。“建昌帮”发源于江西建昌府,即现今江西省南城县,以擅长传统加工炮制,药材集散交易著称。 “樟帮”“建昌帮”与我国北京的“京帮”、四川的“川帮”并称为全国四大药帮,享有极高的声誉。但近半世纪以来,传统特色炮制技术出现了萎缩状况,特色饮片应用逐渐式微,究其原因是传统炮制关键技术未能得到系统整理和研究,特色饮片疗效潜力没有得到充分发挥,使得根植于我国独有的传统特色制药技术面临能否得到传承并发扬光大的危机。因此,系统归纳整理传统关键技术体系,创新传统技术,提高特色饮片产业规模,创造良好社会和经济效益,是传承和弘扬传统中药炮制技术、提升中医药行业社会服务能力的重要途径之一。 本成果在承担国家“十一五”科技支撑计划“中药饮片蜜炙技术和相关设备研究—麻黄”,国家自然科学基金项目“‘樟帮’、‘建昌帮’江西特色炮制技术科学内涵研究”以及国家十一五科技支撑计划“樟帮”等项目基础上,围绕樟帮、建昌帮特色蜜炙、蒸煮炮制关键技术传承和应用开展了系列研究,构建了樟帮、建昌帮特色炮制技术的完整系统理论研究体系,并建立了蜜炙（麻黄）、蒸煮制（临江片、熟地黄）等生产关键技术参数及特色饮片质控标准,为企业生产提供指导,对于樟帮、建昌帮炮制技术领域研究,在全国占据明显优势。 本成果主要通过两方面体现,一是进行了“樟帮”“建昌帮”炮制关键技术体系整理和传承研究;二是选取典型特色关键技术蜜炙、蒸煮制、麸制等进行特色饮片的开发应用研究。 研究成果如下： 1.整理出版“樟帮”“建昌帮”炮制关键技术相关著作; 系统查阅了全国及江西省历代炮制文献资料,弄清了樟帮、建昌帮饮片炮制的沿革轨迹和炮制原意,综合评价分析药物目前在化学、药理、毒理及临床应用等相关领域的现代研究文献,并通过系统整理,出版《樟树中药炮制全书》、《中药材加工炮制图解》2部专著,发表相关科研论文63篇,在2012年举办的“太湖文化论坛中医药文化发展（南昌）国际会议”进行了“对传统中药炮制的文化与哲学思考”大会报告,在国内外传统特色炮制研究领域产生广泛影响,取得良好社会效益。 2.建立炮制关键生产技术参数 对特色饮片从浸润、净制、切制到炮炙的工艺及其技术参数和关键技术开展深入研究。以化学、药效、毒理等多指标进行筛选优化炮制方法。采用正交设计法,通过对不同净制、切制、干燥工艺,以及不同的辅料加入量、浸润时间、炒制温度、时间及炮制方式等对饮片成分和质量为考察因素,以药效或指标成分变化,及药效指标参数为优选指标,综合分析,确定蜜炙、炒制、蒸煮制、姜制、蜜麸制及煨制等六种关键技术中10味特色饮片蜜炙麻黄、大蓟炭、临江片（附子）、姜霜厚朴、姜半夏、姜黄连、麸炒枳壳、麸炒枳壳、煨葛根及煨附片的具体炮制工艺参数,明确各饮片炮制起始温度、过程温度、终止温度,以及炮制时间和一次投药量等参数,并通过中试验证,最终确定符合生产实际的饮片最佳炮制工艺。同时主要参与研制国内首个蜜炙专属设备ZQD-60型信息化炙药锅,并制定了该设备SOP生产操作规程。目前已申请发明专利3项,通过饮片投入生产,上缴利税近2000万元,产生良好经济效益。 3.构建特色饮片质量标准和生产在线控制体系 通过化学和药效研究,筛选饮片药效成分并建立相关含测方法,制定了特色饮片质量标准及其草案,并完善了辅料炼蜜、麦麸、蜜麸、生姜汁的质量标准,为中国药典制定法定标准提供依据。目前,已有大蓟及大蓟炭饮片饮片质量标准分别被2005版和2010版中国药典收载为国家标准,研究成果也先后于2006年和2009年获得江西省科学技术进步二等奖和中华中医药学会科学技术进步二等奖,产生广泛社会效益和经济效益。