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冬虫夏草是珍贵的药用真菌,具有抑制细胞分裂,抑制肿瘤生长,增强机体免疫力等功能。但冬虫夏草自然资源极少,价格昂贵。因此,寻找冬虫夏草代用品就成为众多医药科学工作者的神圣使命和目标。 蛹虫草(Cordyceps militaris)简称蛹草,又称北冬虫夏草,简称北虫草,与冬虫夏草同属异种。蛹虫草的液体发酵培养可达到无性阶段,形成菌丝体,人工固体培养能获得子座,且产量较大;与冬虫夏草相比,人工蛹虫草也具有价格上的绝对优势。另外人工培养的虫草菌丝及子座中核苷类化合物的含量多数接近、有的甚至超过了天然虫草。尤其是人工培养的蛹虫草子座中虫草素的含量明显高于天然虫草,这就为把人工培养虫草作为天然虫草的代用品提供了理论依据。 为了寻找名贵中药冬虫夏草代用品,系统研究人工蛹虫草药材作用物质基础,为创制疗效高,毒性低,安全可控,且具有自主知识产权的中药新药提供科学根据,于荣敏教授等于1995年设立本题,开始了人工蛹虫草药材作用物质基础的系统研究。 通过十几年的攻关,获得以下成果:国内外首次确认蛹虫草抗癌有效部位--人工蛹虫草核苷;建立其HPLC指纹图谱;分得5个新精多糖;获发明专利一项;发表论文19篇(SCI5篇,它引56频次)。 为了进一步验证研究结果,项目组以人工蛹虫草总核苷类成分体内外研究结果为基础,创制了医院新制剂,并获得了《军队医疗单位非标准制剂》批文号[制剂文号:沈联制字(2005)FP52011号]。临床对50例经化疗或放疗的肿瘤病人的临床观察,结果证明该制剂具有明显提高病人生存质量的作用。病人服用该药后多数化验指标有所改善,尤其血小板与血清lgG含量明显提高(p<0.05),总有效率达90%,已经产生了较好的社会效益。 同时项目组按照《药品注册管理办法》的有关要求,完成了抗癌中药新药ACM临床前药学研究、主要药效学实验研究及文献资料撰写工作,包括制备工艺、含量测定、质量控制标准、体外及体内抗肿瘤试验等。研究表明,ACM具有明显的抗肿瘤活性,具有较好的新颖性与应用前景。