[00124075]X射线计算机断层摄影设备临床试验
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技术详细介绍
uCT S-160 X射线计算机断层摄影设备是上海联影医疗科技有限公司开发研制,主要用于医院影像科,可对人体的各个部位（包括头颈部、胸部、腹部、骨与关节）进行CT摄影检查。该产品以《YZB/UIH 003-2012X射线计算机断层摄影设备》为标准,经国家食品药品监督管理局上海市医疗器械检测所检测并确认合格（检验证书编号：国医检（设）字ZC2012第490号）,根据国家《医疗器械临床试验规定》,该设备具备临床试验的前提条件。经上海市徐汇区医院伦理委员会批准后实施临床试验。并与2013年7月1号正式获得国家食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（注册号：国食药监械（准）字2013第3300945）
