[00124161]一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法和应用

本发明涉及的治疗冠心病的中药复方制剂芪参胶囊,由黄芪、人参、三七等十五味中药制成。诸药相伍,共奏益气活血,祛瘀止痛之功,标本兼治,祛邪而不伤正,扶正而不恋邪。使气旺血行,瘀除络通,疾病得以痊愈。 芪参胶囊由河南省新谊药业股份有限公司研制开发,拥有该药的独立知识产权,并于2006年12月20日获得发明专利证书（发明名称：一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法和应用;专利号：200510069555）。2008年11月27日获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件,药品批准文号为国药准字Z20044445。 芪参胶囊是我公司研发出来的现代化中药制剂,属于国家大力支持的高新技术产业,符合国家中药现代化及产业化发展相关政策。该项目将对用现代化科技手段改造传统医药起到典型示范及带动作用。项目大量吸收和利用了现代制药的先进理论、工艺、设备、技术和质量管理观念,同时对这些方法与技术进行改革完善,以适应中药制药的特点。项目攻克了中药生产共性关键技术研究,中药生产过程中的数字化在线控制技术也已开始应用。该项目实施以后将会需要大量的中药材作为原材料,所用中药材都是道地药材,我们逐步联系产地与其建立中药材的GAP基地,不但可以保证中药材质量和来源,而且可以保护当地天然资源,改善生态环境,为贫困地区和广大农民开辟一条种养、加工高品质的绿色药用经济作物的致富之路,调整农村产业结构,带动一方农村经济的发展。 冠心病心绞痛表现为本虚标实,有着复杂的临床表现及病理变化。本产品由多味中药组成,具有益气活血,化瘀止痛之功,用于治疗气虚血瘀的冠心病心绞痛。芪参胶囊Ⅲ期临床试验通过对408例冠心病心绞痛患者临床观察,对心绞痛的总有效率为91.69%,显效率为60.19%,硝酸甘油80%以上停减率为90.14%。 本项目的实施成功,除能为企业创造较好的经济效益之外,而且产品具有自有技术和自主知识产权,安全性和可靠性高,有很强的与国外产品竞争的能力,可一定程度上抵制进口药品的冲击,减少国家的外汇流出,降低高速增长的医疗卫生费用,减轻人民群众医药负担。