[00125951]人重组组织因子及其在凝血酶原时间测定试剂中的应用
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技术详细介绍
凝血酶原时间测定（PT）是临床实验室的常规检验项目，用于检测凝血系统中凝血因子有无障碍和异常，它不仅能反映先天性和获得性凝血因子缺乏，也是口服抗凝药物治疗与监控的重要实验室指标，为疾病的临床诊断和治疗提供准确、可靠的依据。长期以来PT试剂的生产都是使用从人或动物组织器官提取的组织因子，造成产品敏感性低，稳定性差。 本成果主要应用现代分子生物学技术重组构建了人组织因子的表达载体以及基因工程菌，并经过发酵表达、蛋白质纯化等工艺得到高纯度的人重组组织因子。进而利用人重组组织因子分子结构稳定、含量均一，且对凝血因子具有极高的敏感性的特点，开发生产出新型PT试剂，提高了测定的敏感度、精密度和准确度，是新一代的标准化PT试剂。该项研究成果填补了国内应用基因重组技术研制血凝试剂的空白，加强与完善了血栓性疾病和出血性疾病的实验诊断技术，提高了血栓性疾病的检测水平，技术水平达到国际先进，成果具有重要的现实意义及应用价值。
