[00126137]原料含有水蛭素、纤溶素的药物组合物及其用途

①课题来源与背景：该课题是在公司现有的研究基础上,自主设立的研究项目。随着人们生活水平的提高,饮食营养的改善,嗜食肥甘厚味,醇酒琼浆而导致体态肥胖,以及糖尿病、慢性肝炎等调治不当,或长期服用损肝药物等情况,而导致脂肪代谢紊乱,形成脂肪肝。 ②技术原理及性能指标：水蛭是中药的传统中药材,特别是其中所含的水蛭素,是迄今发现的最强的凝血酶抑制剂,其药用价值逐渐得到体现。本发明属于中药 技术领域,公开了原料含有水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物在制备治疗脂肪肝的药物中的应用。 ③技术的创造性与先进性：脂肪肝,具体是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变,是一种常见的临床现象,已被公认为是隐蔽性肝硬化的常见原因,在目前临床上,尚无理想的明确抗脂肪肝药品,该技术产品的实施,有望填补这一空白。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性：选用含水蛭素的传统中药为主要原料,及相关含透明质酸酶和纤溶素的适宜原料,筛选了2个适宜的药物制备类型,并进行了处方组成的考察,设计、筛选和优化;同时,制定了规范的质量标准,且获得了合格的制剂样品,并参照专利进行了制剂的影响因素及稳定性、药理、毒理研究工作。研究表明,参照专利制备的水蛭素、纤溶素和透明质酸酶药物制剂试制顺利;药理、毒理研究显示该组合的制剂对新的适应类型（脂肪肝）,特别是酒精诱发的脂肪肝,具有非常好的药理作用。 ⑤应用情况及存在的问题：在专利说明书基础上,开发一种以治疗脂肪肝为主要适应症的药物,现正进行相关药物的阶段申报工作。