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一、项目简介 脂糖泰胶囊是在大量筛选试验和吸取丰富临床用药经验的基础上,以陕西主产的绞股蓝、葛根、丹参、洋参、桑叶等9味药食两用中药材为原料组方制成的具有辅助降血脂和降血糖作用的功能食品,经动物功能实验研究证明具有确切的降血脂和降血糖功效。 二、主要技术特点和关键技术内容 本项目将现代中药分析技术与传统养生保健理论结合用于功能食品生产,简便易行的原料提取物复配生产方式是其主要技术特点。关键技术内容:根据已有各原料降脂降糖相关成分的研究资料,结合常规提取工艺,确定各原料提取物的质量标准和最终产品质量标准。 三、项目的研究基础 本产品组方以传统中医理论为基础,结合大量临床经验,经过5年筛选,并根据现有功能食品相关法规要求进行了改进。产品设计为胶囊剂型,便于服用,另外拟将其作为普通食品的降糖和降脂添加剂。目前按照常规提取要求,采用原料合并提取及单独提取制分别成了胶囊剂,已经完成动物功能学试验研究,证实其具有良好的降血脂和降血糖功能,其中原料单独提取后再复配的样品降脂降糖效果要优于原料合并提取的效果。因此,基本工艺拟采用各原料药材单独提取后以复配方式生产,这样便于进行精确的质量控制和大规模生产。 四、预期经济效益 本项目经多年试验积累,经筛选大量验方,在获得明显功效试验结果的基础上已经将服用量控制在一定的范围(2-4g/日),而且对重要标志性成分及含量已进行了初步研究,因此有条件把此类食疗经验处方改进开发成独具中国特色的功能食品,并具有完全自主知识产权。研究成果将大大增强我国在中药材原料功能食品研发方面的信心,走出符合我国国情的中医药特色功能食品研发之路。 一个具有自主知识产权的降脂降糖新功能食品上市,其价格相对低廉,对广大高血脂高血糖亚健康人群将是一个福音,会为很多患者解除痛苦,造福社会,而且配合高端降血脂降血糖药物的使用,会大幅度降低公共卫生事业费用的支出。 五、投资预算及合作方式 项目总投资预算为240万元,合作方式为联合开发。