[00127034]基于高通量流式点阵检测模块技术的全自动流式荧光免疫分析仪

该成果基于流式荧光检测技术,具有自动样品分配、试剂分配、温育、振荡、检测等功能,真正实现免疫分析从样本加载到出分析结果的全自动检测设备。峰值检测速度可达4000T/H,是国内首款采用流式荧光点阵检测技术的全自动管式化学发光仪器。其特点如下： A.高通量检测：可对同一样本中的多种不同目的分子同时进行分析在35-60分钟内可对96个不同样本进行检测; B.灵活性优势：可以随意组合检测指标; C.多元分析、操作简便,可以节约试剂、时间和精力; D.灵敏度高,重复性好; E.所用标本量少,尤其适合分析稀有样本; F.液相反应动力学,更快地达到平衡点,缩短实验时间。 该成果可直接应用于体外诊断行业、医院检验科室、检测中心等领域。流式荧光技术以其独特的技术优势将逐渐取代传统的ELISA等检测手段,用于肿瘤标记物检测、遗传性疾病的基因诊断、自身免疫诊断相关检测、感染性疾病病原体鉴别等;在临床中心实验室、血站、疾控中心由于样本量越来越多,手工操作效率太低,成本又高,无法满足需求,因此全自动流式检测设备需求将越来越大,目前全球已有数千家实验室和检验机构使用。本产品（型号：Tesmi F4000）是我司完全自主知识产权的高科技产品,国内首例,完全替代进口同类仪器,在部分性能上已超越进口同类仪器,为振兴高端体外诊断仪器的国产化做出贡献。 目前国内外还没有检测设备能代替Luminex作为流式荧光检测试剂配套的检测仪器,在国内透景科技是Luminex在国内的唯一代理商,是最早的流式荧光试剂开发商之一,已经成功推出肿瘤标志物定量检测试剂和HPV DNA分型检测试剂,上述试剂均获得了《医疗器械注册证》。2009年以来全国各个地区总共已经有数百家二三甲医院、体检机构或检测中心开始引进流式荧光技术用于肿瘤标志物的套餐检测（包括临床和体检）或HPV 筛查。目前流式荧光检测试剂国内外还没有配套的全自动设备,凯实生物的全自动流式荧光检测仪Tesmi F4000是首台具有自动样品分配、试剂分配、温育、振荡、检测等功能,真正实现免疫分析从样本加载到出分析结果的全自动流式荧光检测设备,目前我国的免疫分析市场需求量大,进口替代可以大幅度节约宝贵的医疗资金。