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《抗肿瘤新药替莫唑胺的研制》是山东省科委立项的科技项目。替莫唑胺(Temozolomide,TM)是咪唑并四嗪类抗肿瘤药物,是一种新型治疗脑肿瘤的口服化疗药物,主要用于治疗脑胶质瘤。该课题组根据临床前新药研究的要求,对替莫唑胺的合成工艺路线进行了详细的研究,合成出与国外文献报道的结构、理化性质完全相同的替莫唑胺。并对其进行了抑瘤作用和药代动力学、急性毒性实验、质量标准和稳定性及多晶型生物活性等的研究。完成了替莫唑胺临床前的研究,并于2001年上报国家食品药品监督管理局审核,2003年10月份获得临床研究批件,进行临床试验。替莫唑胺是唯一能够透过血脑屏障的药物,所以替莫唑胺市场前景十分广泛,在医药领域有着巨大的应用发展空间。由于该药具有高效、低毒、副作用小等特点,因此在市场竞争中独具优势,具有极强的市场竞争力和巨大的发展空间。