[00127472]川芎质量标准规范化的研究

一、川芎药材资源调查：在主产区及全国主要药市采集和购买药材样品16份，经基原鉴定及药材学研究，进一步确定了川芎的基原植物为：LigusticumchuanxiongHort，为栽培品。二、化学成份的研究：分离川芎挥发油中的主要有效成分3－丁基－4,5－二氢苯酞（3－buty1－4,5－dihydrophthalide），以及魏酸、棕榈酸等成分，用理化方法及现代光谱技术支其进行了结构测定；三、药效学研究：对川芎不同提取部位进行了药效学研究，证明川芎的挥发油部位为其抗血小板聚集、对抗动脉血管痉挛的主要有效部位。对川芎中3－丁基－4,5－二氢苯酞进行了药效学研究的结果，发现该化合物具有明显的抗血小板聚集、对抗血管痉挛等药效作用，与川芎“活血行气，祛风止痛”的功能主治相符。四、化学对照品的研究：分离并鉴定了定性对照品3－丁基－4,5－二氢苯酞（3－buty1－4,5－dihydrophthalide），对其进行了专属性、药效学、纯度等研究，提供了结构鉴定的有关参数及光谱及数据；提供了流程短，产品纯度高，简便易行，稳定的制备盐酸黄柏碱对照品的工艺方法；按合同要求已上交该对照品200mg（含量＞90%）。五、定性、定量方法的研究：建立了以3－丁基－4,5－二氢苯酞为对照的TLC法；建立了有诳成分阿魏酸的HPLC含量测定方法。六、质量标准的研究：通过以上研究，提出了较为科学、合理、先进、可控性强、能与国际接轨的川芎质量标准的建议。该质量标准已准备上《中国药典》2000年版增补版。