[00127754]小儿止哮平喘颗粒治疗儿童支气管哮喘成药性研究
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技术详细介绍
支气管哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病,发病率逐年上升,严重影响儿童的生活、学习以及心理健康。目前吸入用糖皮质激素是治疗哮喘的主要药物,但其不良反应也引起人们的关注。中医治疗儿童哮喘具有悠久的历史和独特的优势,但缺乏安全、有效的中成药。小儿止哮平喘颗粒是中国中医科学院西苑医院安效先教授基于哮喘“风痰瘀”理论,通过多年临床实践研制而成,作为西苑医院院内制剂,应用20 年,疗效显著,不良反应极少,具有推广应用前景。本项目运用药学、药效学和毒理学研究方法,完成了小儿止哮平喘颗粒的制剂工艺优化和质量标准研究、以及新制剂的药理、毒理等成药性研究和绝大部分临床前研究。结果证实优化完善后的新制剂中试产品具有溶化性好、指标性成分转移率和稳定性高等优势。对幼龄动物有显著的止咳、平喘、化痰作用。并提示其在改善小气道平滑肌增生、对抗气道重塑方面具有一定作用。安全性评价证实明显毒性。已完成技术转让,以期早日上市,为哮喘患儿服务。
