[00128295]国产新药阿芬太尼用于麻醉镇痛安全性与有效性研究

本项目属于医药卫生领域麻醉学专业。 全麻诱导气管插管对机体是一种强烈的伤害性刺激,导致心率、血压骤升,诱发心肌缺血和严重的心律失常,可诱发伴有高血压、颅内高压和冠心病等心脑血管疾病的患者出现严重并发症或意外。芬太尼等阿片类药物为临床中最常用的麻醉性镇痛药, 用于抑制气管插管和术中伤害性刺激。阿芬太尼具有作用时间短等优点,已在国外广泛应用,尚无阿芬太尼批但国内准上市。 本项目经国家食品药品监督管理局及本院医学伦理委员会批准,并青岛市卫生科技计划的支持。本项目研究国产阿芬太尼用于门诊流产、无痛胃镜等短小手术的安全性和有效性,并研究阿芬太尼对单肺通气患者围术期炎性细胞因子及其平衡的影响,还进一步研究了阿芬太尼对下肢缺血再灌注患者炎性细胞因子平衡的影响,探讨国产新药阿芬太尼用于麻醉镇痛的安全性与有效性,为其临床应用提供理论和临床依据。 本项目研究了在SNAP监测仪监测麻醉深度的条件下,观察阿芬太尼与丙泊酚联合用于人工无痛流产术和无痛胃镜的安全性与有效性。项目还研究了阿芬太尼对单肺通气患者外周血炎性细胞因子TNF-α、IL-6和IL-10血清表达、基因表达及促炎性/抗炎性细胞因子比值（TNF-α/ IL-10比值、IL-2 mRNA / IL-10 mRNA比值）的影响,阿芬太尼预处理对下肢缺血再灌注患者外周血IL-6、IL-10血清表达、基因表达及细胞因子平衡（IL-6/ IL-10比值）的影响,经文献检索,国内外未见相同研究的报道。 研究发现,阿芬太尼可安全、有效地用于人工无痛流产、无痛胃镜等门诊短小手术,阿芬太尼可有效抑制单肺通气患者、下肢缺血再灌注患者围术期过度炎症反应、维持细胞因子相对平衡、减少术后并发症,从而有利于患者预后,减少住院时间,减轻患者住院费用及经济负担,获得良好的社会效益。本项目还培养研究生4人,在《中国临床药理学杂志》等国家级核心期刊发表论文7篇,并在全国性会议上推广交流,获得广泛好评,因此,本项目具有广阔的推广和应用前景。