[00128765]枳香和胃胶囊质量标准及制备工艺研究

主要研究内容 1.采用薄层色谱法鉴别枳香和胃胶囊中黄连、白芍、陈皮。 2.采用HPLC法测定枳香和胃胶囊中芍药苷的含量。 3.采用正交设计方法对水煎煮工艺条件进行优化,确定最佳提取条件。 4.枳香和胃胶囊治疗慢性浅表性胃炎、慢性胃炎临床疗效观察。 主要研究结果 1.薄层色谱法鉴别中斑点清晰,阴性对照无干扰。 2.HPLC法中芍药苷进样量在0.087 μg～1.131 μg范围内线性关系良好（R2=0.9999）,平均回收率为96.5%,RSD为1.14%（n=5）。 3.正交设计方法优化提取工艺条件为加14倍量水,煎煮2次,煎煮3小时。 4.枳香和胃胶囊治疗慢性浅表性胃炎临床效果确切,可以明显改善患者临床症状,促进Hp 转阴,且无任何毒副作用,安全有效;治疗慢性胃炎疗效明显优于西药对照组。 与国内同类研究的综合比较：慢性胃炎是临床患者多发疾病,它与心脏病、癌症一样被烈入死亡率最高的三大疾病之一,临床上现在的治疗方式和药物都很多,在治疗方式上有针炙疗法,此种治疗方式对于患者来说要忍受肉体上的疼痛,另患者有一种恐惧感。病情严重的患者,可采用先进的介入治疗方法,但危险性大,并且患者要承受巨额的经济负担;在药物治疗上,国内外以西药为主,西药长期应用对肝肾产生强毒性,产生耐药性,且只能治标,不能治本;中医药治疗此种疾病,利用中药处方中的不同药味的协同作用,可以使患者从根本上解除病因,长期服用不会产生耐药性,对肝肾没有损害,从经济上,患者完全能够承受。目前国内已有研究胃益胶囊、沙棘和胃胶囊等和胃类中药质量标准的文献报道,未有枳香和胃胶囊的质量标准及制备工艺研究,应该说本课题的研究具有一定的实用性和创新性。