[00129204]方药物质基础组分结构与多维结构质控技术

中药（制剂）成分复杂,物质基础研究进展缓慢,成为限制中药现代化发展的瓶颈问题。本项目围绕中药制剂产品物质基础这一中药现代化关键科学问题,取得了重要的理论和技术体系创新,并示范性地应用于中药产品质量控制研究中,产生了显著的经济社会效益和广泛的学术影响,对提升中药及其制剂产品的质量具有重要的理论意义和实用价值,为推动中药现代化与国际化发展做出了重要贡献。 （一）创新地提出方药物质基础的“组分结构理论”假说：中药的物质基础是一个有序稳定的整体,具有“三个层次多维结构”;构建了符合多组分结构特点的物质基础解析技术体系。 （二）首次深入揭示了药材优效性（道地性）的物质基础本质即其组分结构特征。研究显示道地药材物质基础具有独特、稳定有序的整体性的多组分结构特征,为中药制剂原料质量控制提供了科学依据。 （三）科学阐明了方剂优效性的物质基础组分结构特征,深入揭示方剂物质基础配伍配比的内在化学组分特征。 （四）创新性地建立了多维结构全过程动态质量控制技术体系并实际示范性应用于中药制剂产品的质量控制,系统解决了中药制剂产品质量控制技术难题。 本项目申请发明专利12项,已授权8项;在国内外核心期刊发表论文120余篇,其中SCI等收录35篇;所建技术应用于“丹参滴注液”、“消癌平注射液”等中药大品种控制,累计新增产值25.68亿元;培养研究生11名,获得省优秀硕士论文1人次,校优秀硕士论文2人次;对中药现代化发展产生了积极意义。