[00129544]天然植物类胰岛素的制备

技术特点：该制剂系纯天然制剂，工艺采用中药现代化，使天然植物经高新技术手段将其有效成份提取出来，使其主要成份化学结构明确，药效显著，有效地逆转由免疫病理反应引起的自身免疫性胰岛炎和胰岛β细胞损伤及胰岛素受体数量和结合力降低，纠正糖、脂肪代谢紊乱，从而有效地治疗Ⅱ型糖尿病患者或避免引发糖尿病病变。临床应用：本中心环境生物技术室在中国疾病预防控制中心进行了天然植物类胰岛素的毒理学及降血糖作用的药效学试验。结果表明，天然植物类胰岛素具有很好的降低高血糖小鼠的血糖作用，小鼠的血糖值与药前比具有显著性和非常显著性差异。有一定的耐糖作用；并能引起正常小鼠的血清胰岛素浓度明显升高和高血糖小鼠的血清胰岛素浓度明显降低。在此工作基础上又与北京医院合作，用天然植物胰岛素对104例非胰岛素依赖型糖尿病患者和患有合并症糖尿病患者进行一个月的临床观察，有效病例100例。试验组、对照组各50例。试验前除尿糖指标外，血、尿、大便常规，肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查，受试者均基本在正常范围。试验前两组患者年龄、性别、血糖水平及用药情况均无明显差异（P＞0.05），具有可比性。其结果表明：天然植物胰岛素对50例非胰岛素依赖型糖尿病患者和患有合并症糖尿病患者空腹血糖及餐后2小时血糖均呈有显著差异（P＜0.05）；对胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿素蛋、肌苷和谷草转氨酶等糖尿病并发症指标均有明显改善。50例对照组身体健康均无不良反应。应用状况：目前该制剂将可以新药申报工作，投资500万元人民币，可取得国家新药证书。如果有2000例糖尿病患者：口服该制剂一年，4粒胶囊/每人每天，4元人民币/胶囊，16元/每人每天就可控制血糖。5840元人民币/每人每年；可销售1168万元人民币；即使扣除报申及制剂成本，一年内就可收回成本；并有盈利。