[00129841]双氯芬酸钠凝胶
联系人：
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
双氯芬酸为强效抗炎解热镇痛药,消炎、镇痛、解热作用显著,不良反应较少,是全球最畅销的消炎镇痛药物之一。 双氯芬酸属于环氧化酶抑制剂类药物,20世纪70年代后,瑞士汽巴嘉基、SS制药、Wakamoto制药相继开发上市。经过多年的临床应用,目前该品仍是瑞士诺华公司的拳头产品之一。 我们研究的双氯芬酸钠凝胶,与诺华公司的扶他林进行体外透皮试验,比较了药物体外透皮速率及透皮量的情况,结果表明,我们研发的双氯芬酸钠凝胶和市售对照品在小鼠皮肤的透皮速率和累积透过量方面不存在明显差异。 由于市售的诺华公司的扶他林在有关物质检查方面仅规定了单一杂质和总杂质,为了进一步提升的产品质量,我们对本品的杂质谱进行了研究,将双氯芬酸丙二醇酯、双氯芬酸乙酯、双氯芬酸薄荷醇酯均定入了产品标准。 我们于2010年12月10日取得了本品的产品批件,批件号码为国药准字H20103738,标准号为YBH07132010。
