[00129916]中药口服液体制剂技术提升与优化

1、课题来源及背景： 2012年09月,吉林敖东延边药业股份有限公司申报的“中药口服液体制剂技术提升与优化”项目获得吉林省医药产业发展专项批准,总投资4500万元,其中财政资金50万元,项目主要研究目标是引进应用国内外先进的药品设备和技术,将生产过程各环节涉及的生产参数用计算机自动控制,克服传统中药口服液体制剂工艺中存在的人员劳动强度大、操作人员过多、很多参数需要靠经验判断、产品批次之间存在差异化等弊端,整体提高中药口服液体制剂产业技术水平,推进产业结构调整,提升产品工艺技术水平及产品性能,扩大中药口服液体制剂产业规模和生产效率。 2、技术原理及性能指标： 1)新建符合GMP要求的口服液体制剂生产车间一个; 2)实现生产能力年产口服液液体制剂2.4亿支; 3)新增大型生产设备20（台）套; 4)三年内累计实现新增产值6000万元,新增销售收入4000万元。 3、技术创造性与先进性： 将引进意大利制造用于针剂生产线的全自动灯检机设备,进行消化吸收改进后运用到中药口服液体生产过程,将由计算机控制的自动包装生产线、称重检测、缺支检测设备及近红外在线检测系统等与灯检机进行联合试车,使其能达到连续化生产,形成一套完整的应用现代先进技术手段的口服液生产线。 4、技术的成熟程度,使用范围和安全性： 项目的建设,可对国内医药制药行业的口服液产品产生历史性的改变,引进消化吸收国外先进的生产设备,在其基础上进行创新,为中药口服液体制剂服务,快速应用于社会,生产出疗效确切、安全可靠、使用简单、携带方便的科技含量高的产品,弘扬祖国医药文化,推动中药现代化的加快实施。 项目实施后,将建成一座现代化的符合GMP生产要求的中药口服液体制剂自动化生产车间,年生产能力将达到2.4亿支/年。 5、应用情况： 1)本项目实施,安神补脑液的产值、销售收入、利税不断增加,为企业带来更多的利润和经济效益,企业有更多的资金开展其他老品种深入研究和安全性评价研究,为患者带来更安全、有效的产品,同时也有利于推动我国医药工业的发展。 2)本项目的实施将促进对中药野生资源的开发及人工栽培的研究工作,为广大药农带来直接效益。 3)本项目的实施可促进与其息息相关的配套产业的发展。 4)本项目的实施为下岗人员提供了一个良好的就业机会,减轻了社会负担。