[00130552]一种快速分析氨基酸混合物的方法

1.课题来源与背景 ①课题来源 本项成果为公司自选课题。 ②课题背景 氨基酸已广泛应用于食品、药品中,经研究发现,有些药物中常含有多种氨基酸,各种氨基酸中有关物质主要是其他氨基酸,目前采用的方法中多为薄层色谱法,定性和定量都比较困难,尤其是其他氨基酸,含量在0.1％左右时,薄层板上看不出杂质斑点。在制药领域,氨基酸比例多少直接影响了制剂的质量,从而影响药物的药效。 本发明涉及药物分析技术领域,尤其涉及一种使用高效液相色谱法快速分析氨基酸混合物的方法。 2.技术原理及性能指标 在色谱分离过程中,色谱柱、柱温、流速、流动相的pH都会影响到色谱分离效果,例如：高柱温、大流速都可能使出峰时间提前,然而传统硅胶色谱柱在高温下工作会加快色谱柱的老化,缩短柱寿命,加大流速则会使系统反压升高,而通过改变梯度则要求在色谱柱、柱温、流速等色谱条件相对固定的条件下进行,因此要能同时使多种氨基酸化合物在比较短的时间内达到快速分离,色谱柱显得非常关键。 酰胺键合硅胶色谱柱在反相条件下,可以有效的保留极性化合物,是一种崭现出比氨基柱更好的稳定性,更好的分离效果,酰胺键合硅胶比氨基键合硅胶具有更低的背景噪音。 3.技术的创造性与先进性 在现有的检测氨基酸的方法中大多采用氨基键合硅胶柱,存在不能同时实现多种氨基酸的有效分离,色谱柱的使用寿命短、成本高等缺点。与现有技术相比,本发明具有以下优点：可以同时方便的检出多种氨基酸并能达到良好分离;分析灵敏度高、结果准确可靠、方法简便快捷,可用于氨基酸类物质或含氨基酸杂质的药物的分析检测;酰胺键合硅胶柱比氨基键合硅胶具有更低的背景噪音,有利于保护色谱柱,并且稳定性良好;酰胺键合硅胶柱与氨基键合硅胶柱相比,价格低,降低分析成本;用酰胺柱进行检测所得峰的峰型较现有氨基色谱柱所出峰的峰型好。 4.技术的成熟度,适应范围和安全性 酰胺键合硅胶色谱柱在反相条件下,可以有效的保留极性化合物,展现出比氨基柱更好的稳定性,更好的分离效果,酰胺键合硅胶比氨基键合硅胶具有更低的背景噪音。使用酰胺柱,用上述流动相进行洗脱,能实现各色谱峰的有效分离、分析灵敏度高、结果准确可靠、方法简便快捷,可用于氨基酸类物质或含氨基酸杂质的药物的分析检测。解决了一般液相分析方法的不足。 5.应用情况及存在问题 目前,本项技术已经实际运用到我公司的正常生产实践活动中,暂未发现问题。