[00131102]一种硫酸氨基葡萄糖产品及其制备方法
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技术详细介绍
我公司于2014年引进了硫酸氨基葡萄糖及氨基葡萄糖胶囊,是全国唯一一家批准的不含钠、钾、氯的高纯硫酸氨基葡萄糖药品。在此之前,由于制备工艺落后,存在产量低、收率低、能耗高、不稳定、流动性差等缺点。为了加快硫酸氨基葡萄糖上市,弥补目前市场上氨基葡萄糖产品含钠、钾、氯产品存在的高血压风险药物的不足,满足患者的用药及用药安全。经过公司研发部门的多次反复试验,攻克了该项技术。采用该技术之后,生产的硫酸氨基葡萄糖产品,收率可由原来的50%提高至80%以上。冷冻干燥所需的时间,由原来的40小时降低至25小时,减少了能耗。纯度达到98%以上,降解产物含量低于1%,氯离子含量＜0.1%,钠离子含量＜0.01%。改善了硫酸氨基葡萄糖的形态结构,更易于粉碎制备粉末,适于制备可供人体食用的剂型。水分由原来的3%~7%降至＜1%,水分降低后,产品热稳定性进一步提升。目前,该成果在山西同达药业有限公司应用,使用该产品制备成硫酸氨基葡萄糖胶囊,上市后,得到了广大医药工作者和患者的一致好评。2017年“硫酸氨基葡萄糖胶囊”被评为山西省名牌产品。
