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本课题来源于湖南省科技厅战略性新兴产业项目,课题名为中药多指标成分控制及生产集成自动化控制关键技术研究,课题立项编号2014GK1046。 由于中药成分和相互作用的复杂性,中药质量控制技术研究一直是一项系统、复杂的工作。目前中成药质量控制多采用单一指标性成分控制,未进行指标成分有效性研究,质量研究和控制水平有待进一步提高。而中药生产方面自动化程度不高,一些中药企业的生产还停留在仪表、人工经验控制水平,生产效率低、各批次间产品质量均一性也得不到保证。因此本研究采用多指标贡献率评估体系进行物质基础研究,确定了产品中需要控制的指标性有效成分,从而更全面、科学的进行中药质量控制研究,并对四磨汤口服液质量标准进行了较大提高;同时采用DCS控制技术进行中药集成自动化生产系统研究,提出了一种基于整个生产过程的信息与控制一体化系统,并成功应用于口服液自动化控制新生产线建设项目。 本技术已应用于四磨汤口服液自动化生产线建设,并已正式投产。通过项目实施,提高了四磨汤质量标准控制水平,并大幅提升了自动化生产控制水平,对整体提升我省乃至全国中药制药企业的科技水平有较好示范和促进作用。项目实施期结束,四磨汤口服液单品种年销售额达到5.4亿元,年上缴税收9000万元以上。