[00132342]丙型肝炎病毒基因表达和新型丙肝病毒抗体ELISA诊断试剂盒研制
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技术详细介绍
在研究丙型肝炎病毒基因表达的基础上，构建了丙型肝炎病毒核心抗原，囊膜蛋白E1和E2抗原、NS3抗原、NS5A抗原等基因克隆及表达这些抗原的工程菌株及细胞系统，利用自己的抗原制造出新型丙肝抗体ELISA检测试剂盒，进行连续3批，每批10000人份产品生产，卫生部药检所对三批产品抽检，符合新生药物制品规定，通过新药评审中的评审，获新药证书98卫药证字 S-16。 三家医院临床应用对比及药检所检验对比结果，本产品在灵敏度和特异性方面优于对照的国外同类产品，具有新的抗原组合，灵敏度高、特异性强、早检出等优越性能。项目成果被列入国家科技部的1998年全国重大科技成果统计公报。
