[00132357]康媛丸

适应症：疏肝解郁，理气止痛，养血调经。用于经前期紧张综合症及原发性痛经，经前乳房胀痛，经来小腹疼痛。

　　康媛颗粒剂是中药部颁标准收载的品种，其临床效果好，起效快，由于原颗粒剂用药量大，我们将其改成微丸剂型降低服药量，取而代之的是易吞服。经多年努力研制，对中药小丸制备有创新性进展，可以达到产业化水平，其特点是投资少，周期短。就小丸制备环节来讲，与层积法制备小丸相比，层积法制备周期约4～6小时，设备投资37万元/台；新工艺大约10分钟就可以完成一个制备周期，设备投资20万元/台。且操作过程成本也比层积法制备小丸要低很多，是一个既有特色又非常适合临床需要的新产品。

　　项目知识产权状况（是否申请专利）：该品种运用新工艺制备，具有申报工艺专利的可行性，但工艺表达形式多种多样，怕申报专利会带来副面影响，目前并没有申报。生产使用条件生产许可证有丸剂生产项目即可。有颗粒剂生产条件也可，只需要申请增项即可。

　　市场及经济效益预测：该剂型将对传统大蜜丸、水丸等是一个挑战，是一个性质稳定的新型产品。研发周期短，可谓短平快，重要的是该剂型将会以口感好、易吞服、药效保证、质量稳定等特点打入市场。