[00132739]止咳处方治疗感冒后顽固性咳嗽临床观察及作用机理分析

“止咳处方治疗感冒后顽固性咳嗽临床观察及作用机理分析”成果属于生物与新医药/中药、天然药物/创新药物研发技术领域,主要应用于治疗感冒后顽固性咳嗽。 该成果针对感冒后顽固性咳嗽病症,通过止嗽散加减,自拟出止咳处方,解决了患者外感咳嗽,经服解表宣肺药后仍无明显效果的问题。该处方经过临床推广应用,取得了良好的疗效。主要研究内容如下： 1.病例选取及分组 于2017年1月至2018年2月期间,在青岛市即墨区中医医院内科门诊、急诊门诊病人中选取符合“纳入病例标准”的120例患者,在患者知情下,采用随机、开放、对照方法,将患者分为治疗组与对照组,每组各60例,且两组患者性别分布、年龄分布、病程、病情轻重无显著差异。 2.治疗方案 治疗组给予止咳处方治疗,每日1剂。药物组成：紫菀10g,款冬花10g,荆芥10g,桂枝6g,白前6g,陈皮10g,百部6g,蝉蜕10g,桔梗12g,炙甘草10g,赤芍10g,地龙10g,枇杷叶10g,干姜6g。以上诸药加水500ml,武火煮沸,文火煎20分钟,煎两次,共取汁300ml,每次服150ml,早晚两次。 对照组治疗给予美敏伪麻黄碱l0ml,口服,一日3次。连续服药7天为一个疗程,观察时间为一个疗程。治疗期间停用其他药物,禁食刺激性食物,禁烟酒。 3.观察指标 （1）症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则》,将咳嗽、咽痒、咳痰三个症状分为无、轻、中、重四个级别,其中主症咳嗽积分分别为0、2、4、6,次症咽痒、咳痰积分分别为0、1、2、3分。 （2）临床疗效：显效,咳嗽症状由（+++）转为（+）或由（++）转为（-）,主要症状大部分消失;有效,咳嗽症状由（+++）转为（++）或由（++）转为（+）,主要症状明显好转;无效,服药后咳嗽症状无改善或主要症状改善不明显,或进一步加重。 （3）肺功能：治疗前后测定两组1s用力呼吸容积（FEV1.0）和用力肺活量（FCV）。 （4）呼出一氧化氮（FENO）测定：两组治疗后进行呼出一氧化氮测定。 （5）生活质量评价：采用莱彻斯特咳嗽问卷（LCQ）评价两组生活质量,包括社会、心理和生理共19个项目,每个项目评分1～7分,评分越高说明咳嗽对患者影响越小。 4.研究结果统计分析 采用SPSSl7.0统计软件进行分析,计量资料用均数±标准差（ ±S）表示,一般组内前后比较用配对t检验,治疗组和对照组前后变化值之间比较用成组t检验,等级资料用秩和检验。 （1）两组临床疗效比较 治疗后,治疗组的总有效率为90.0%高于对照组的73.3%,两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。 表2. 两组临床疗效比较 组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%） 对照组 60 24 20 16 73.3 治疗组 60 34 20 6 90.0 X2 10.210 P 0.019 （2）两组中医症候积分比较 治疗后,治疗组的咳嗽、咽痒以及咳痰的中医症候积分低于治疗前,且低于对照组,与治疗前和治疗组比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）。 表3. 两组中医症候积分比较 组别 咳嗽 咽痒 咳痰 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组（n=60） 3.81±0.11 1.40±0.19 1.75±0.15 1.01±0.11 1.62±0.15 1.02±0.16 治疗组（n=60） 3.82±0.12 0.90±0.08 1.74±0.11 0.58±0.03 1.64±0.11 0.69±0.05 t 0.672 7.750 0.479 8.702 0.550 7.990 P 0.369 0.018 0.347 0.029 0.297 0.020 （3）两组肺功能比较 治疗组治疗后的肺功能指标优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。 表4. 两组肺功能比较 组别 FEV1.0 FCV 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照组（n=60） 0.88±0.11 1.40±0.21 1.15±0.15 1.65±0.21 治疗组（n=60） 0.89±0.12 1.60±0.38 1.14±0.13 1.88±0.43 t 0.573 6.654 0.479 7.508 P 0.355 0.027 0.367 0.037 （4）两组FENO比较 治疗组治疗后的FENO低于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。 表5. 两组治疗前后FENO比较（ppb） 组别 n 治疗前 治疗后 对照组 60 27.13±5.47 21.10±3.06 治疗组 60 27.17±5.49 16.66±1.10 t 0.756 10.978 P 0.431 0.009 （5）两组LCQ评分比较 治疗后,治疗组的LCQ评分高于对照组,两组比较差异显著（P＜0.05）。 表6. 两组治疗前后LCQ评分比较（分） 组别 例数 治疗前 治疗后 对照组 60 10.11±3.33 13.11±4.22 治疗组 60 10.15±3.38 16.76±5.19 t 0.811 10.007 P 0.592 0.007 研究结果表明,止咳方组治疗后的临床疗效、中医症候积分、一氧化氮含量、肺功能及生活质量评分等指标均明显优于传统西药组。止咳方治疗感冒后顽固性咳嗽的疗效确切,具备临床推广应用价值。