[00132764]多靶点酪氨酸激酶抑制剂凡德他尼及其中间体产业化
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技术详细介绍
凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,不仅作用于肿瘤细胞的EGFR和RET酪氨酸激酶,还可抑制其他酪氨酸激酶以及丝氨酸/苏氨酸激酶。凡德他尼是第一个批准的髓样甲状腺癌治疗药物,适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。一项随机、安慰剂对照的临床试验结果显示,凡德他尼可显著延缓局部晚期或转移性甲状腺髓样癌发生进展的时间,能抑制甲状腺髓样癌的发展,是首个获得FDA 批准的用于治疗该病的药物,将为治疗成年患者晚期甲状腺髓样癌提供帮助。 英国阿斯利康制药有限公司目前拥有专利工艺生产凡德他尼。原专利的技术路线比较繁琐,工艺复杂,收率较低。我公司经过努力,终于研发出一套新的生产工艺,避开了原专利保护壁垒,相比原专利有很大的改进,可生产出更高质量的凡德他尼,该产品实现产业化量产之后,成本可降为国外的三分之一,实现年产800kg的产能。与相关企业相比我公司研发的产品工艺路线易于规模化,简化操作流程。通过客户应用,产品质量稳定,纯度较高,随着我们批量的生产必将成为国内领先产品。
