[00132809]刺五加总黄酮滴丸的研制开发

本项目开发的刺五加总黄酮滴丸新剂型,采用现代分离技术对刺五加总黄酮有效部位加以分离富集,使刺五加总黄酮含量达到50%以上;以滴丸外观、丸重变异系数、溶散时限为筛选指标,以药物与基质的比例、基质配比、料温、滴速为主要考察因素,采用正交试验法优选刺五加总黄酮滴丸的制备工艺;采用高效液相色谱法,以刺五加苷B、刺五加苷E为指标,建立了刺五加总黄酮滴丸的质量标准。 本项目制备的刺五加总黄酮滴丸中采用现代工艺富集了总黄酮活性成分,提高了疗效,降低了临床服用量,并将刺五加总黄酮制备成滴丸新剂型,使刺五加总黄酮有效部位药物呈分子状态分散于基质中,增加药物分子的溶解度与溶出速度,提高了生物利用度,从而提高了药物疗效;刺五加总黄酮滴丸服用剂量小、起效快、具有服用携带方便的优点,可以直接服用,作为长期的疾病的治疗和预防,本项目的成功研制,填补了国内刺五加制剂的滴丸剂型的空白,为广大患者提供占胜病魔的新制剂,提高了患者的顺应性,不仅具有重大的社会意义,而且将产生巨大的经济效益。在促进中药现代化的发展,加强传统成药的知识产权,提高科技含量,加快进入国际医药市场等方面都具有十分重要的意义。