[00132897]新型耐药菌分离识别技术研究及产品研发

通过环境和食物传播的耐药性细菌引发的公共卫生问题已成为全球最紧迫的公共安全问题之一,据世界卫生组织报告,目前由耐药菌导致的感染性疾病在全球人口死亡原因中居第二位,而致残及对劳动力影响则高居榜首,在中国,每年就有超过8万人死于耐药性细菌感染,为此,国家卫生计生委等14部门2016年8月联合下发了《遏制耐药菌国家行动计划》（2016-2020）（[国卫医药]43号）文件,并公布了《全国细菌耐药监测网技术方案》（2016版）,监测有公共卫生意义的所有普通细菌对抗菌药物的敏感性试验结果,然而,技术方案推荐的方法均针对鉴定之后的纯菌株,药敏测试包括手工操作和仪器检测,操作步骤繁琐且相对复杂,需要耗费大量人力与物力。 针对现阶段对耐药菌的监测方法工作量大、效率低的问题,本研究设计和实现了一种新的耐药菌分离方法,采用特异性酶反应原理,结合目标菌与特征近似菌抗菌谱的差异,综合利用糖苷酶底物、脂肪酶底物和磷酸酯酶底物,通过菌落特征差异实现了耐药菌的定向识别。建立了耐喹诺酮类沙门氏菌、耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌、耐氨苄西林志贺氏菌等耐药菌的分离与识别方法,并研制了相应的检测产品--显色培养基,并完成了验证。验证结果表明,研制的耐药菌显色培养基达到GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》的要求：可有效抑制杂菌,分离目标菌,且对目标菌的回收率≥0.5。在项目研制过程中,申请发明专利1件,实用新型专利2件（已授权）,产生直接经济效益6万元。基于特异性酶反应的耐药菌检测产品投入市场,对现有方法是个较好的补充,对耐药菌的检测和监测不必从纯菌株开始,也无需改变现有检测和监测操作程序,一步分离即可获得耐药性目标菌,因为操作简便快捷,不仅节省对耐药菌检测和监测时间成本,还节约后续材料成本,工作效率提高。