[00133196]奥芬哒唑干混悬剂的研制

该项目针对草原牧区放牧牛羊饲养方式及防治用药现状，在临床试验的基础上，筛选新型驱虫药奥芬哒唑为主药，应用药物分散技术原理，通过干混悬剂配方筛选，生产工艺研究，产品临床药效与安全性试验，稳定性检测，扩大试验，产品质量标准制定和复核试验等一系列研究，研制开发出奥芬哒唑干混悬剂。该产品经临床试验及应用效果观察与省级有关部门复核及检测，产品的有效性，安全性，稳定性等技术指标符合农业部“兽药新制剂质量标准”的有关要求，证明配方合理，生产工艺可行，质量稳定，取得了产品生产批准文号。现已规模生产和大面积推广应用，产生了明显的经济和社会效益。奥芬哒唑干混悬剂为粉末状剂型，使用时加水即迅速分散成混悬剂，经口给药，解决了目前常用动物驱虫药物片剂、胶囊剂等口服固体制剂在草原牧区牛羊群体使用中存在给药不便，劳动强度大，费工费时，药片等易吐出，造成药物浪费和实际药量不足，影响防治效果，二次给药增加防治费用等难题；克服了部分液状混悬剂在高原牧区冷季防治寄生虫病时易冻、使用不便及注射剂给药程序较繁杂等缺点。具有给药方便迅速，省时省力，药量易准确掌握，提高投药工效4倍、防治密度和防治效果等优势。满足了放牧饲养方式下的用药需求。特别适用于放牧羊、幼年牦牛寄生虫病防治。主要技术性能指标：1.研究和解决了奥芬哒唑干混悬剂配方、生产工艺，制定并通过了产品质量标准审定。 2.药效与安全性：奥芬哒唑干混悬剂的驱虫效果及安全性与奥芬哒唑原料药及片剂等剂型一致，有效期2年。3.产品的稳定性等技术指标符合农业部“兽药新制剂质量标准”的有关要求。4.对家畜线虫、吸虫、绦虫有驱虫活性，5～7.5mg/kg.b w剂量达高效。