[00133886]一种药用二甲基硅油的工业化制备方法

本项目属于医药和化工技术领域,具体涉及到一种制备药用二甲基硅油的工业化方法。 二甲基硅油（Dimethicone）即为聚二甲基硅氧烷,CAS号为63148-62-9,药用二甲基硅油可作为原料药,具有消泡作用,可制成口服胃肠消胀片及肺水肿消泡气雾剂等药物。二甲基硅油也可作为药用辅料被广泛的应用到制剂生产各个环节,抗酸胶囊的制备,糖衣片的抛光剂,薄膜衣包衣材料,水溶性滴丸成型最好的冷凝剂,微粉和微丸生产中唯一有效抗静电剂,固体制剂中用作润滑剂,用作栓剂等制剂生产过程中的脱模剂,中药提取回流过程及生物发酵过程中的安全消泡剂,高端乳膏产品的基质组成。在药膏中加二甲基硅油,可提高药物对皮肤的渗透能力,提高药效,对烫伤、皮炎、褥疮等也都有很好的疗效。另外,利用二甲基硅油的抗凝血作用,用其处理贮血器表面,可延长血样贮存时间等。在化妆品中加入二甲基硅油能提高对皮肤的滋润和保护作用。 公开的二甲基硅油的制备方法中,均有某些不足因素,不宜实现工业化生产;并且大部分工艺都是用于生产工业二甲基硅油,达不到药用要求。故要求寻找一种操作简单、高效、安全环保、收率和质量高、生产成本低的工业化制备药用二甲基硅油的方法是非常有必要的。本项目为此而完成。 本项目所要解决的技术问题在于提供一种药用二甲基硅油的工业化生产方法,以八甲基环四硅氧烷和六甲基二硅氧烷为原料、酸式硫酸盐作催化剂生产药用二甲基硅油,解决工业上生产方法普遍存在操作繁琐,产品粘度低等缺陷,本方法得到的药用二甲基硅油质量指标稳定地达到2010年版《中国药典》的要求。