[00134015]六价轮状病毒疫苗的研制

武汉生物制品研究所有限责任公司研制的六价轮状病毒疫苗使用新型基因工程重配的 6 个人-牛轮状病毒疫苗株,含 6 种血清型（G1、G2、G3、G4、G8 及G9）,涵盖世界上 99.6%的轮状病毒流行株,采用细胞工厂工艺在 Vero 细胞上培养后,经下游处理后制成六价轮状病毒疫苗,用于预防由轮状病毒引起的婴幼儿秋季腹泻,属于新型预防性联合疫苗范畴,Ⅰ类创新药。该疫苗对胃酸非常敏感,合适的口服配方既能中和胃酸,保护轮状病毒疫苗顺利经过胃部到达肠道,还能保持疫苗在货架期内的活性。武汉生物制品研究所有限责任公司采用新型液体剂型,免去冻干步骤,降低生产成本和包装运输成本,使用者操作简便,提高疫苗的质量。另外该工艺可应用于多种新型口服疫苗的开发,为武汉生物制品研究所有限责任公司提供了一个更好研发平台,带动了科研水平。六价轮状病毒疫苗不仅要满足国内市场,更要出口到发展中国家,因此最终需要通过 WHO GMP 预认证;本项目开发的新技术、新产品具有较高的科技含量,毒株为从美国国立卫生署（NIH）引进授权用于疫苗研发生产的人-牛重配疫苗株,具有免疫效果好、安全性好、价格低的优势,对轮状病毒导致的婴幼儿重症腹泻具有很好的预防作用,减轻因婴幼儿腹泻住院所带来的经济负担和社会负担,提高人类的生活水平。