[00134477]肌钙蛋白I质控品
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技术详细介绍
本项目研究成果为POCT体外诊断试剂盒,名称是肌钙蛋白I质控品,于2019年02月26日取得福建省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书,注册证号：闽械注准闽械注准20192400031,有效期：2019.02.26-2024.02.25。主要组成为：肌钙蛋白I质控品、存储器（含批次、靶值、靶值范围等信息）,其中肌钙蛋白I质控品为冻干粉,主要成分为肌钙蛋白I抗原（为重组抗原）、牛血清白蛋白（BSA）。预期用途：配套试剂盒配套使用,用于肌钙蛋白I项目精密度评价,质量控制。
