[00134823]快速检测单纯疱疹病毒Ⅰ型的荧光定量PCR试剂盒

单纯疱疹病毒1型核酸扩增检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是检测单纯疱疹病毒1型的快速检测试剂盒,属于体外诊断试剂;主要用于新生儿感染、消化道及眼部疱疹、皮肤疱疹、生殖器疱疹等的临床检测。根据国食药监械[2007]229号《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》分类规定,该品种属于按三类管理的体外诊断试剂。本试剂盒利用针对单纯疱疹病毒1型的gB基因设计的特异性引物和TaqMan荧光探针,在反应体系中含有单纯疱疹病毒1型DNA模板的情况下,PCR反应得以进行并释放荧光信号。利用仪器对PCR过程中相应通道的信号强度进行实时监测和输出,实现检测结果的定性分析。 本试剂盒产品适用于各级疾病预防控制中心、医院等针对宫颈（尿道）拭子、疱疹液、外阴标本等用以体外检测患者感染部位标本中是否有单纯疱疹病毒1型病原体存在,适用于新生儿感染、消化道及眼部疱疹、皮肤疱疹、生殖器疱疹等的辅助诊断。与传统方法（培养法）比较,本试剂盒所用方法主要优点在于：检测过程中保持反应体系全封闭、检测时间短、灵敏度高、特异性强、通量高,可显著减轻试验人员的工作量、节约成本,为临床上各种疱疹的早期诊断提供分子生物学上的参考依据。