[00134941]甘杞保肝胶囊保健食品研究

1.课题来源与背景： 本项目于2015年列入吉林省科技发展计划重点项目,获得吉林省科技计划经费资助40万元,自筹10万。本项目由吉林省中医药科学研究院承担,并具备项目所需要完成的设备及其实验水平和条件。 2.技术原理及性能指标： 完成主要技术指标有形成新工艺2项、甘杞保肝胶囊保健食品质量标准1项及申请甘杞保肝胶囊专利2项; 主要技术性能指标有甘杞保肝胶囊原材料检验研究、甘杞保肝胶囊的提取工艺及中试放大研究、甘杞保肝胶囊的制剂研究、甘杞保肝胶囊质量标准研究、甘杞保肝胶囊保肝功能性评价研究、甘杞保肝胶囊急性毒性评价研究以及甘杞保肝胶囊稳定性研究。 3.技术的创造性与先进性 （1）甘杞保肝胶囊保健食品配方独特; （2）甘杞保肝胶囊保健食品提取、制剂工艺先进; （3）根据中医治未病的原则,研制具有对化学性肝损伤有辅助保护功能。对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能功能。有自主知识产权的保健食品; （4）首次以本处方开发具有对化学性肝损伤有辅助保护功能。对亚急性酒精性肝损伤有辅助保护功能功能的保健食品。 4.技术的成熟程度,适用范围和安全性 确定了甘杞保肝胶囊提取和制剂新工艺各一项,起草了甘杞保肝胶囊保健食品质量标准1项; 可应用于化学性肝损伤及肝炎病毒的辅助治疗; 保肝功能确切,长期服用无毒副作用。 5.应用情况及存在的问题 （1）应用情况：本项目处于研究开发阶段,尚未投产使用,今后将寻求有实力的食药企业合作,报国家相关部门审批,获得批文,最终上市,做大做强品种; （2）存在的问题：当时国家政策原因,注册申报有困难,功能试验检验没有承担单位。