[00136148]人用狂犬病纯化疫苗（Vero细胞微载体）

该疫苗选择了Vero细胞微载体培养病毒株制备病毒原液的方法,采用的连续灌流方式避免了高密度细胞代谢产物积累,而高效连续灌流细胞生长液和维持液保证了高密度细胞生长维持所需的营养环境,pH、DO水平的持续稳定,避免了高密度细胞的消耗性衰竭,从而使反应罐中高密度细胞的正常存活时间得以明显延长。采用高效连续灌流细胞生长液和维持液,在生物反应器中投放20～25克/L微载体的条件下,细胞培养密度可超过1.2×107/ml,细胞正常存活时间能达30天以上。病毒有效复制周期20天左右（＞7.0LD50/ml）,最高病毒滴度8.0 LD50/ml,达到国际先进水平。采用生物反应器培养制备的狂犬病疫苗的方法,把悬浮培养和贴壁培养融合在一起,具有两种培养方式的优点,简化了细胞生产各种环境因素的监测和控制,培养系统重现性好、稳定性好,病毒滴度大大提高,疫苗效价高。 狂犬病疫苗仅国内市场每年需求量在1000万人份左右,而目前国内Vero细胞培养生产狂犬病疫苗仅500万人份左右,其它采用地鼠肾细胞培养生产。吉林迈丰生物药业新研制的微载体Vero细胞培养生产的狂犬病疫苗,工艺先进,成本低,市场竞争力强,而且抢占了先机,必将占领国内市场。除此之外,由于微载体Vero细胞狂犬病疫苗属于国家新生物制品,在国内首创,处于国内领先地位,达到国际先进水平,该产品不仅满足国内需要,还可以打入国际市场特别是东南亚地区。