[00136490]大肠杆菌、毕赤酵母、酿酒酵母制备IIII类人胶原蛋白及功效研究

本课题在国家863计划（2006AA02Z246,197万;2014AA022108,200万）,以及国家自然基金委（20476085,23万;201106111,29万;20606026,10万;21076169,42万）的资助下顺利完成。 本项目选用大肠杆菌、毕赤酵母、酿酒酵母三种不同的表达体系,优化了规模化发酵及分离纯化工艺条件。肠杆菌体系目标蛋白表达量达到了12.1g/L,纯度为81.6%,最终获得蛋白收率达82.8%;毕赤酵母表达系统,使重组人III型胶原α1链蛋白的表达量达到4.68g/L,分离纯化获得类人胶原蛋白,回收率为71.8%;酿酒酵母系统,获得目标蛋白4.40g/L,经分离纯化后可得类人胶原蛋白,回收率为68.2%;获得不同功效的类人胶原蛋白。生产的三种类人胶原蛋白水溶性好、排异反应低、无病毒隐患,具有促粘膜细胞生长、粘膜修复和止血等功能,相关产品经中国食品药品检定研究院检验其生物学功效及安全性均符合药典及相关规定,可用于食品、保健品、化妆品及医学等领域,获行政批文上市医用产品4个,正在临床产品2个。 本项目生产的类人胶原蛋白,因其性能优良,应用广泛,具有很强的市场竞争力和经济效益。类人胶原蛋白被用于止血、粘膜修复、促新细胞生长等领域。仅胶原蛋白海绵一项,全国外科胸、肛肠类外科手术的总市场需求量为5000万片,若市场占有量以20%估算,即1000万片,如果每片海绵售价平均按100元计,每年就有近10亿元人民币的市场;尤其对于脑内止血产品,市场潜在容量更大。该市场预计每年有20%的递增。因此,本课题具有巨大的应用市场和良好的社会经济效益,本项目的产业化可促进地方经济发展,对我国的医疗事业、人民的生活水平等都具有积极的现实意义。