[00136553]奥美拉唑在不同溶媒中的稳定性研究

奥美拉唑（omeprazole Ome） 为质子泵抑制药,其结构为苯并咪唑类化合物,能特异性地作用于胃黏膜壁细胞 抑制胃酸分泌。临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血等。奥美拉唑的化学性质不稳定,遇酸、热和光照、氧化剂等均易发生变质降解,尤其对PH值比较敏感,特别是在酸性条件时奥美拉唑化学结构易发生变化 出现聚合和变色现象。在临床工作中,护理人员经常遇到注射用奥美拉唑用溶媒稀释后出现变色的现象,造成药品的浪费。目前国内有很多研究奥美拉唑稳定性的报道,但现有的研究报道多是通过颜色和PH值变化来判断溶媒对药物的影响,为进一步探讨注射用奥美拉唑钠在不同稀释溶媒情况下的稳定性,我们观察其在4种临床常用溶媒 5％GS、GNS、10％GS、0．9％NS中的配伍情况,观察配伍后不同时间点的颜色变化、 pH 值及含量,旨在为临床合理用药提供依据。 本研究的创新点在于除了PH值和颜色指标,另加上了药物浓度的测定（高效液相色谱法）,结果可以更准确直观地反应溶媒对药物作用的影响。 实验结果表明注射用奥美拉唑钠在0.9%氯化钠注射液中最稳定,且最佳溶媒体积是100ml。该研究实用性很强,通过观察不同溶媒对注射用奥美拉唑钠稳定性的影响,进而为临床选择合理的溶媒提供参考依据,此结论可以广泛在临床推广,对临床实际操作具有一定的指导作用。减少由于溶媒选择不当造成的药品浪费,对节约医疗成本起到了积极作用,通过合理选择溶媒能降低由于溶媒选择不当给患者带来的潜在风险,进一步保障了患者用药安全,减少医疗纠纷。