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沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增),是一款可供医疗机构用于对人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子中沙眼衣原体的定性检测的核酸检测试剂盒。 该试剂盒首次将核酸RNA恒温放大与实时荧光信号检测相结合,可对大批量尿液和拭子样品进行准确、快速、高效的检测。在国内的CT 核酸检测产品中首先实现了尿液检测,使患者避免了拭子采样的痛苦,也减少了医生的工作量,是目前国内首批获得SFDA 批准的尿液样本核酸检测试剂盒。 该产品所采用的核心技术—磁珠提取核酸方法和实时荧光核酸恒温扩增方法,分别获得国家专利保护(专利号:ZL 200810111479.0,ZL 200810111478.6),作为国内首款SFDA批准的核酸恒温扩增检测试剂盒,填补了国内缺乏自主知识产群的RNA分子诊断技术和产品的空白。 该产品所用的SAT扩增技术,其扩增产物为RNA而非DNA,RNA在环境中极易被降解。因此,SAT检测中由于污染导致的假阳性结果远低于PCR,大大提高了检测的准确性;实时荧光检测技术可采用全封闭体系,进一步降低样品交叉污染,而且检测速度大大加快。同时,因检测产物为RNA,可明显区分样本中的活死菌,有利于医生对患者的用药指导和愈判,节约医疗资源。