[00136960]环氧乙烷灭菌指示剂

环氧乙烷（EO）是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭菌各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。它可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用,造成蛋白失去反应基因,阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。它也可以抑制生物酶活性,穿透性很强,可以穿透微孔,达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,且对物品损坏小,使用安全,可用于各种物品灭菌,方法经济等诸多优点,所以目前医疗器械广泛采用环氧乙烷灭菌。 由于压力蒸汽灭菌不适用于部分怕热的器械,过氧化氢低温等离子又被国内专家认为可靠性较差、争议较大的灭菌方式。因此环氧乙烷灭菌在医疗器械的灭菌方法中,是目前运用最广泛的灭菌方法。 通过环氧乙烷灭菌指示剂的研发,主要是在每个医疗器械包装上,以工业印刷方式,将灭菌指示剂印在每个包装袋的透析纸上,再与复合膜经特殊工艺,生产加工成灭菌包装袋,进而保证所有医疗产品的灭菌效果的监测,既降低了就医风险,又符合国家规范要求。项目技术方案、方法和技术路线是研发供医疗器械工厂使用的带灭菌标识的灭菌包装袋。医疗器械工厂常规采用每箱产品人工粘贴一个小的环氧乙烷灭菌指示标签。由于灭菌标签面积小,指示面积有限,不能保证箱内每个产品的灭菌效果,给人们的就医带来较高的风险。为了保证每个产品的灭菌效果,应在每个产品包装上均设一个检测点,这需要大量的人工来实现。并且在众多的环氧乙烷灭菌监测产品中,指示剂多数使用价格昂贵的进口指示剂。这无疑又造成高成本。我们通过研制环氧乙烷灭菌指示剂,进而通过工业印刷的方式在每个产品的包装上都印刷上灭菌指示点。这样既节省了大量人工,又符合国际规范,同时人们的医疗也更加安全。 目前国内医院市场在全国医院市场的销售网络布局已完成,覆盖二十几个省市,有着良好的医院直销渠道。国内工厂方面市场占有率可达40%,产品销往国内各省多个医疗器械工厂,工厂客户达100多家。另外,公司多个产品已获取欧盟市场转入许可CE认证,产品已销往波兰、香港、肯尼亚、美国、日本、德国、意大利等多个国家和地区。 市场是该项目得以前进的牵引力,也是该项目的最终出路。本公司做好了充分准备,一方面派专人认真做好市场调研,制定正确的营销策略。另一方面,进一步打好已经拥有很好市场信誉的老品牌的市场基础。通过产品质量建设、销售渠道建设、销售人员队伍建设,切实提高产品市场竞争力,提高产品的市场占有率。