[00137073]天然消炎止痒剂的临床前研究

项目起源于武警后勤学院的技术转让。武警后勤学院历时6年研究并申请了专利（治疗皮炎湿疹、蚊虫叮咬所致瘙痒药物及用途;200810151319.9）,本公司以独家受让的形式拥有了专有权。公司在其研究的基础上,自主按照国家中药Ⅱ类要求进行天然消炎止痒剂的临产前研究。完全拥有天然消炎止痒剂的临床前研究将形成的所有知识产权。公司于2013年3月申请了1项发明专利（专利申请号：201310070614.2 专利名称：苦参碱、氧化苦参碱甘草次酸复盐及其制备方法、用途）。 项目按照中药外用复方制剂申报指导原则完成了下列试验工作： 1确证化合物化学结构; 2. 组方的方剂学研究及作用机制研究; 3.制剂处方及工艺的研究; 4. 稳定性研究的试验; 5.制剂质量标准的研究; 6. 主要药效学试验; 7. 一般药理研究的试验; 9. 用药的过敏性、刺激性等试验 10. 透皮吸收试验。 11.产品的中试。同时完成临床前研究资料的整理,准备向国家药监局递交临床研究的申报资料。 项目是由中药有效活性成分组成的复方制剂,按照中药Ⅱ类要求进行临床前研究。该方的主要活性成分为甘草次酸,配伍另两种中药活性成分组成配方,试验显示与市场现有产品复方薄荷脑软膏,复方地塞米松膏、风油精,万精油等现有药物比较具有以下优点： 1).配方为纯天然活性单体,申请了专利,具有自主知识产权; 2).具有快速良好的抗菌、消炎、止痒作用,对轻度湿疹、皮肤瘙痒症等有显著的疗效; 3).该制剂为独特工艺,不油腻,无特殊刺激性气味。 4).该制剂中的主要成分为中药中的活性成分,来源广泛具有资源优势; 该产品作为医院制剂2009年惠赠武警国庆阅兵部队、国庆安检部队及武警医学院全体官兵近十万余支,反应良好。目前公司按照化妆品代工生产、销售。公司欲将其开发为皮肤病外用中药药物申报新药。