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近年来,老年性痴呆患者逐渐增多。石杉碱甲是我国科研人员率先从草药蛇足石杉中提取出来的一种强效、可逆的胆碱酯酶抑制剂,能防止脑组织中乙酰胆碱的分解,提高脑力活动效率,直接改善记忆力,临床疗效已经得到证实。由于受绿叶制药石杉碱甲微球国际专利的限制,瑞士DEBIOPHARM公司研制开发了石杉碱甲衍生物ZT-1棒状长效注射剂,目前已经进入II期临床。因此,研制开发我国具有自主知识产权的石杉碱甲长效微球注射剂是必要的。该项目首次将中药有效成分应用于长效微球新制剂的研究,并首次创造性发明了在线动态剪切乳化微球制备新方法,实现了微球关键技术的重大突破,达到国际领先水平。 本课题为国家科技重大专项“重大新药创制”支持项目。该项目核心技术已经通过PCT申请国际专利2项,美国、德国专利已进入实质审查阶段;申请中国发明专利1项,已经获得授权。国际专利预计将创造30亿美元市场价值。