[00138225]中药制剂学科创新团队建设——复方中药新型给药系统的研究

本项目以复方中药新型给药系统及其制备关键技术为核心,进行中药经皮给药系统、中药粘膜给药系统、基于中药微乳技术的中药口服给药系统、基于中药注射植入技术的中药长效给药系统及中药眼部给药系统的某些层面的研究,探索适用于中医药特点的新工艺、新技术及新辅料,同时形成若干项具有自主知识产权的核心技术,提升团队整体科研能力与协作精神,强化研究成果凝练与产品沉淀;通过多途径的科研合作与交流,提高团队提高科研水平,提升团队整体形象;通过现代科研管理制度体系建设,构建和谐科研学术环境,优化自主创新氛围,凝练优良的团队文化。 1.团队科研能力提升：围绕中药制剂学的学科建设需求,进行中药经皮给药系统、中药粘膜给药系统、基于中药微乳技术的中药口服给药系统、基于中药注射植入技术的中药长效给药系统及中药靶向给药系统的某些层面的研究,探索适用于中医药特点的新工艺、新技术及新辅料。 （1）中药经皮给药系统研究：以三黄软膏为模型药物,研究中药喷雾剂的成型工艺,优化制剂处方,解决成型性差等关键问题,建立此剂型系统的评价方法。 （2）基于中药微乳技术的中药口服给药系统：以2005版药典收载丹参片为模型药,开发基于微乳技术的中药口服固体制剂。针对丹参微乳提取物的特点和剂型的要求,研究制备关键技术和评价指标。 （3）中药粘膜给药系统：以双黄连为模型药,以原位凝胶为载体,建立科学的中药粘膜给药制剂质量控制系统及评价系统。为中药黏膜给药在中药研究和生产中的实际应用,提供示范性的研究思路、研究方法、评价技术、评价标准和技术适宜性范围等。加速新药创制的进程,有力推动创新药物研究开发及产业化水平。 （4）基于注射植入技术的长效给药系统：以艾迪注射液（人参、黄芪、刺五加、斑蝥）为模型药物,以原位交联系统为载体,采用注射植入技术,进行中药长效给药系统的研究。通过可生物降解材料的性能对比研究,优选适宜不同中药处方及植入方式的原位交联系统基质;通过相变温度、粘度的测定,建立基质浓度与相变温度的拟和方程,优选基质处方;采用冷溶法作为原位交联系统的制备方法,通过高压、离心、冷冻、高温等实验,考察其稳定性;采用动态透析法,考察其在不同介质中的释药特性,初步完成基于注射植入技术的中药长效给药系统研究。 （5）靶向给药系统：以斑蝥素为模型药物,制备囊泡,对配方和制剂技术进行研究,并对其质量、稳定性、安全性、靶向性等进行系统评价研究。 2.科技合作与交流平台建设：加强行业内合作,与国内外一流重点实验室建立良好的关系,建立人才培养基地;选派学术带头人和团队骨干考察、学习,寻求合作机会;引进高水平国内外科学家来中心交流工作;承办学术会议或学术论坛,通过交流与学习,提高科研水平,提升团队整体形象。 3.现代科研管理制度体系建设：建立适应中药制剂学科自主创新要求的管理制度、学术管理制度、分类考核评价及激励机制,构建现代科研管理制度体系,优化自主创新氛围。 4.打造团队文化：适应优势学科创新平台建设,打造促进学科交叉与融合、理论创新和制度创新、高水平成果和拔尖人才生成的优良团队文化,为学科建设营造开拓创新、锐意进取、自由宽松的文化氛围。