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一、技术关键 1、本研究所选妊娠期糖尿病患者至少达到 120 例。各组妊娠期糖尿病患者的治疗方法应按要求严格执行。患者的纳入标准为年龄 18~45 岁;妊娠单胎且妊娠 24~33 周;改变生活方式 1 周后(饮食和锻炼)血糖无变化;签署知情同意书。排除标准为有格列本脲或二甲双胍禁忌证;有孕前糖尿病史或诊断记录;有严重的药物反应史。 2、本研究中所有患者均进行饮食控制、健康知识宣教及运动治疗,各组患者在此基础上进行药物治疗,在此基础上对照组给予胰岛素常规治疗,分别于每天早餐和晚餐前 30min 皮下注射诺和灵 30R,起始剂量为 0.2U/(kg·d),早餐剂量占总剂量的 2/3。血糖达标标准为:空腹血糖<5.3mmol/L,餐后 2h 血糖<6.7mmol/L。实现血糖目标水平后,病人带药品处方出院。 3. 本研究的观察指标包括分娩后新生儿指标:出生体质量、巨大儿、小于胎龄儿(SGA)、第 5 分钟 Apgar 评分、脐动脉血 pH 值、血糖(产后 2h 测量血糖<2.6mmol/L为低糖血症)、高胆红素血症、呼吸窘迫综合征(RDS)及重症监护治疗情况。 二、 创新产出指标 1. 本课题首次应用格列本脲与二甲双胍以改善妊娠期糖尿病患者的新生儿结局,探讨格列本脲与二甲双胍对妊娠期糖尿病产妇的新生儿结局的影响,为妊娠期糖尿病产妇的治疗质量的提高提供参考。 2. 本课题在国内正规出版的学术期刊发表学术论著 3 篇以上,其中核心期刊 3 篇以上。 三、经济效益及社会效益 1、本课题通过应用格列本脲与二甲双胍以改善妊娠期糖尿病产妇的新生儿结局的影响进行观察和研究,为提高未妊娠期糖尿病产妇的新生儿结局提供参考。 2、本研究为改善妊娠期糖尿病产妇的新生儿结局选出更有效的方案。 3、本课题为医院对妊娠期糖尿病产妇的治疗质量的提高提供参考,使医院有限的医疗资源得到高效率的应用。